醫(yī)用藥物
服務(wù)簡(jiǎn)述:
通過分離-表征-解析,根據(jù)需求定制化對(duì)產(chǎn)品中功效成分、助劑等進(jìn)行精準(zhǔn)定性定量和原料質(zhì)控及差異對(duì)比測(cè)試或分析
測(cè)試周期:
按需定制
適用場(chǎng)景:
成本降低、競(jìng)品調(diào)研、國產(chǎn)替代、模仿生產(chǎn);
產(chǎn)品導(dǎo)向:缺少研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)和條件、需要研發(fā)輔助
數(shù)據(jù)導(dǎo)向:深度全面了解樣品成分信息

我們能為您提供以下服務(wù)
1. 更精準(zhǔn)的成分定性結(jié)果;
2. 更精準(zhǔn)的成分定量結(jié)果;
3. 數(shù)據(jù)解讀;
4. 根據(jù)原料、小樣提出配方比例優(yōu)化建議;
5. 全原料牌號(hào)推薦及依據(jù);
6. 原材料質(zhì)控驗(yàn)證;
7. 基于需求可提供小樣與原產(chǎn)品的差異對(duì)比分析報(bào)告。
8. 基于需求可推薦設(shè)備選型、調(diào)配工藝;

服務(wù)產(chǎn)品
西藥、抗生素、生物制劑、醫(yī)藥中間體等

常見問題
常見問題涵蓋多個(gè)方面,主要包括以下關(guān)鍵點(diǎn):
過敏成分、重金屬、激素
?

我們的優(yōu)勢(shì)
1. 67套分析、研發(fā)設(shè)備;
2. 自建百萬份樹脂、助劑譜圖數(shù)據(jù)庫;
3. 48份發(fā)明專利&實(shí)用新型專利;
4. 985、211高校碩士及以上專業(yè)團(tuán)隊(duì);
5. 深耕高分子行業(yè)16年房兆華、齊陽城領(lǐng)銜的專家團(tuán)隊(duì)指導(dǎo);
6. 報(bào)告均由3道審核嚴(yán)格把控;
7. 所有數(shù)據(jù)真實(shí)且可溯源;
8. 技術(shù)問題當(dāng)天內(nèi)回復(fù);
9. 2年內(nèi)報(bào)告售后處理;
10. 銷售與客服雙渠道溝通。
合作案例:
浙江某制劑企業(yè)應(yīng)歐盟用戶要求,在出口頭孢噻呋鈉原料藥時(shí)需嚴(yán)格監(jiān)控2-巰基苯并噻唑(MBT)工藝雜質(zhì)。專家團(tuán)隊(duì)依據(jù)ICH Q3A指導(dǎo)原則開發(fā)HPLC/MS聯(lián)用專屬檢測(cè)方案,并從特異性、線性范圍、準(zhǔn)確度、精密度、檢測(cè)限/定量限、溶液穩(wěn)定性和不確定度評(píng)估等維度驗(yàn)證了方法的可靠性。再通過連續(xù)3批次原料藥一系列測(cè)試數(shù)據(jù),證明用戶是產(chǎn)品合格的,助力企業(yè)原料藥通過出口審核。
